宁陕县市场监督管理局关于深入开展食品药品安全领域群众身边腐败和作风问题专项整治工作成果的通报

宁陕县市场监督管理局

关于深入开展食品药品安全领域群众身边腐败和作风问题

专项整治工作成果的通报

自开展食品药品安全领域群众身边腐败和作风问题专项整治工作以来，县市场监管局按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作思路，不断强化责任落实，巩固整治成果，突出工作重点，防范风险隐患，严查违法行为，筑牢药品安全底线，着力解决人民群众反映强烈的痛点、难点、焦点问题。现就阶段成果通报如下：

一、突出工作重点，严守安全底线
将日常监管与专项整治结合，坚持问题导向，防范化解风险隐患，持续巩固药品安全专项整治成果，筑牢安全底线。一是夯实企业主体责任。今年4月，我局组织全县16家药械经营企业、4家配送企业、1家三类医疗器械经营企业开展《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《医疗器械监督管理条例》等法律法规和药品追溯、应急处置、价格执行、网络销售、安全生产等重点业务工作培训，签订了《宁陕县药品（医疗器械）经营质量安全责任书》，不断压实企业主体责任。二是扎实开展专项整治。 紧盯农村地区、城乡结合部等重点区域，开展特殊管理药品、疫苗、中药饮片、医用氧气、体外诊断试剂、特殊化妆品、疫情防控用药用械等专项检查工作，重点检查出入库管理、购进渠道、冷链运转、储存条件、养护措施、验收分区、登记台账和制度建设等环节，有效保障了群众用药用械用妆安全。三是严查违法违规行为。结合日常监管和专项整治行动，组织开展药械化风险排查工作，严查药械经营使用单位是否建立并落实覆盖药械经营使用全过程、全链条质量管理制度。截至目前，药品抽样送检22批次，医疗器械抽样送检3批次；监测上报药品不良反应43例，医疗器械不良事件9例，化妆品不良反应4例；检查药品经营企业17家、二类医疗器械经营企业16家、医疗机构50家、疾控机构1家，疫苗接种单位14家，处理投诉举报5起，立案查处药械化违法案件15起，向县纪委移交线索1起。

二、严抓风险管理，形成工作合力
按照“风险管理、全程管控、社会共治”原则，持续深化“药品安全放心工程”，贯彻落实机制体系，深入推进工作协同化、队伍专业化、监管智慧化。坚持“严”的主基调，结合《2023年全市药品监管工作要点》《全市药品流通使用监管工作要点和监督检查计划》《医疗器械质量安全专项整治》行动等，组织开展了疫情防控药械、疫苗、体外诊断试剂、角膜接触镜及相关护理产品等各类专项整治，严厉打击违法违规行为，坚决筑牢药械安全防线。组织开展全县市场监管系统药械化风险会商，梳理风险点8条，建立防控整治措施18条；强化11个市场监管所药械化不良反应/事件监测上报的风险认识，切实把控制化解风险贯穿于日常监管全过程，有效构建了齐抓共管，联动协同的良好工作格局。

三、强化法规宣贯，推进社会共治
加大宣传力度，营造药品安全氛围。积极组织开展“全国用药安全宣传月”“全国化妆品安全科普宣传周”活动，通过进社区、进学校、进医院等形式，大力开展药械化安全宣传活动，不断提高群众用药安全意识，扩大全社会药品安全知识知晓率。截至目前，共开展安全用药用械、化妆品活动宣传活动20场次，发放各类宣传资料5000余份，开展现场咨询2000余人次。